思纳福医疗数字PCR设备配套开发的首个试剂盒选择了慢粒白血病的融合基因定量检测■◆■，这是一种治疗手段相对成熟的疾病，患者规范用药可实现长期带病生存◆★■■。在患者血液样本中精准地定量检测融合基因含量、及时调整治疗方案★◆◆◆，对评估病程进展具有决定性作用。高灵敏的融合基因检测甚至可以指导患者安全停药◆■■★◆，具有重大的临床价值★■◆★■◆。
近年来，伴随着精准医学概念的普及、应用，从早期筛查◆◆■、伴随诊断，到后续复发检测、疗效评估等肿瘤诊疗全流程环节，都对分子靶标的精准检测提出更高要求。而数字PCR是一种基于单分子核酸扩增计数的绝对定量检测技术■■■◆★■，相较于传统定量PCR技术◆◆★■，它拥有绝对定量、高灵敏度和准确度等优势◆◆★■■◆，是当前分子诊断行业的发展热点，正逐渐成为感染◆■■、血液肿瘤和实体瘤液体活检等临床场景的有力竞争者。
思纳福医疗创始人、CEO盛广济介绍，完成技术创新后，思纳福医疗的精力主要集中在数字PCR产品注册报证和配套试剂盒开发上。近两年，国内IVD领域监管不断从严，取得注册证、合规入院成为相关产品在临床端进行大规模推广的前提◆◆◆。而数字PCR仪的注册路径逐步清晰，2022年，国家药监局更新医疗器械分类管理目录★◆，明确按照三类医疗器械管理数字PCR设备■★★◆，对数字PCR的法规监管要求和注册路径进行了清晰指引。
据了解，思纳福医疗现已完成从核心零部件精密加工、整机设备装配制造，到耗材注塑和模具制造、IVD试剂盒研发生产的全链条生产体系构建■■◆★★★，拥有经ISO13485认证的1万平米GMP车间◆■■■，实现“全产业链的垂直整合■◆★★”■■★，在质量控制和成本控制方面具备一定优势。
从产品研发角度■◆◆■，数字PCR仪的一体化◆■◆、自动化一直是全球医疗设备厂商的追逐方向。2022年，凭借自主研发的“振动注射◆■■◆★”技术（附此前报道链接），思纳福医疗就已成功搭建了无需微流控耗材的创新数字PCR平台，完成核心产品“DQ24数字PCR一体机◆■◆”的开发贝斯特老虎机官网318★■■★■■，成为当时行业内为数不多突破这一瓶颈的企业■■■★■■。
投融界获悉，精准医学领域企业思纳福医疗近期已完成1.28亿元B+轮融资。本轮融资由惠每资本领投，凯风创投和南湾百澳跟投■■■，募集资金将主要用于数字PCR产品的市场推广、相关试剂产品线开发★★■，以及海外市场的规模化拓展■★◆■。
思纳福医疗成立于2018年★◆■，专注于第三代液滴式数字PCR设备的产业化■★★，提供快速、灵敏、精准、智能的分子诊断解决方案。
