下一步,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要◆■■★◆■,针对重点领域■◆◆,研究出台更加具体支持鼓励举措■★■◆■■,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。
中国经济网北京7月8日讯 据国家药监局网站消息★★,近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展,截至目前已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件★■◆■■■、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人◆■★■★■、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市★◆★■■,为患者提供更多治疗选择■★★,并可有效提升手术安全性和成功率★★■,降低治疗费用◆◆,更好满足人民群众使用高端医疗器械需要。
从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械■■◆★、2个体外诊断试剂◆★■■■、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个,主要分布在北京、上海◆■★★■◆、江苏■■★◆、浙江、广东;进口医疗器械10个◆★■★■◆。