海目星:公司中红外激光的二类医疗器械产品并不在国家临床测试豁免名单中




  同花顺300033)金融研究中心07月12日讯,有投资者向海目星提问, 请教一下董秘,海目星的中红外激光的二类医疗器械产品■◆★■★,打个比方,比如红外理疗仪■★■■,由于,所有产品都宣传说是中远红外,也都能产生共振,也就是说,跟还海目星的产品机理是一致的■◆■◆◆,既然临床应用一致★★◆◆,能不能申请临床试验豁免呢■★■■◆?这样可以加快上市的进程……

  公司回答表示,您好★★★■。您所指的中红外激光产品与红外理疗仪并非相同产品,光源和适应症均不相同。目前市面使用能够产生5μm到11μm之间的波长可调谐医疗激光器的相关设备还没有。因此并不在国家临床测试豁免名单中。感谢关注。